Type: Lymphome folliculaire ou lymphome B diffus à grandes cellules ou autres lymphomes indolents, en rech - Le promoteur: The Lymphoma Academic Research Organisation (LYSARC)

Etude GATA : étude de phase 2 visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de la combinaison d’atézolizumab avec du vénétoclax et de l’obinutuzumab chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaire. Les lymphomes non hodgkiniens sont un groupe de cancers du sang qui ont une caractéristique commune, ils se développent à l’intérieur des lymphocytes, des cellules immunitaires dont le but est de défendre notre organisme vis-à-vis des maladies et infections. L’objectif du traitement sera de détruire toutes les cellules cancéreuses et d’obtenir une rémission complète du patient. Dans certains cas, le lymphome est réfractaire (cellules cancéreuses encore présentes après traitement), ou le patient peut être en rechute (retour de cellules cancéreuses après une rémission). Différents traitements existent pour traiter ce type de lymphome tels que l’immunothérapie avec l’utilisation d’anticorps qui stimulent les défenses immunitaires de l’organisme et la chimiothérapie qui vise à détruire les cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’activité combinée de 3 médicaments déjà commercialisés : l’atézolizumab, le vénétoclax et l’obinutuzumab sur 3 groupes de patients ayant 3 types différents de lymphomes non hodgkiniens (lymphome folliculaire, lymphome B diffus à grandes cellules et autres lymphomes indolents) étant tous en rechute ou réfractaires à un traitement précédent. Les patients seront répartis au sein de leur groupe respectif en fonction de leur pathologie. Les patients recevront de l’obinutuzumab en perfusion intraveineuse (IV) le 1er, 8ème et 15ème jour lors de la 1ère cure puis le 1er jour de la 2ème à la 8ème cure toutes les 3 semaines, de l’atézolizumab en perfusion IV le 2ème jour de chaque cure pendant 18 mois et du vénétoclax par voie orale à partir du 8ème jour de la 1ère cure pour une période totale de 18 mois. Des examens cliniques, scanner abdominal et thoracique, tomodensitométrie, examen de moelle osseuse seront effectués à l’inclusion, après 4, 8 et 16 cures de traitement et en fin de traitement ou à l’arrêt prématuré du traitement. Les patients seront suivis tous les 3 mois pendant les deux premières années puis tous les 6 mois.

Essai ouvert aux inclusions